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Suite et clap de fin pour l'aducanumab en Europe au moins jusqu'en 2026, l'EMA ayant annoncé que Biogen retirait sa demande d'autorisation suite au second avis négatif émis par le CHMP.

L'agence européenne du médicament (EMA) a refusé d'accorder l'autorisation à l'aducanumab comme traitement de la maladie d'Alzheimer.

Ce lundi 07 juin 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé de manière conditionnelle l’aducanumab, une immunothérapie anti-amyloïde dans l’indication "maladie d’Alzheimer". C'est le premier traitement dit "disease modifier" à obtenir une approbation des autorités de régulation du médicament.

La FDA (Food and Drug Administration) américaine a autorisé le 7 juin 2021 la mise sur le marché de l’aducanumab, immunothérapie anti-amyloïde et dont le nom commercial, ADUHELM^TM, a été dévoilé.

Le vendredi 06 novembre 2020, le comité d’experts indépendants de la FDA a évalué négativement les résultats présentés par Biogen en vue de l’obtention de l’AMM pour l’Aducanumab.

Le 22 octobre dernier le laboratoire Biogen® générait une sérieuse dissonance cognitive : après avoir arrêté en mars 2019 deux études jumelles de phase III qui testaient l’efficacité l'aducanumab pour futilité, il ressuscitait l’espoir d’un traitement modifiant l'évolution de la maladie d’Alzheimer en affirmant que des analyses plus complètes étaient finalement positives ! Quels sont ces nouveaux résultats positifs ? Ont-ils des limites ? Que s’est-il passé entre mars et octobre 2019 ? Et que doit-on en attendre ?

Le 8 juillet 2020, Biogen annonce avoir finalisé la soumission d'une demande d’autorisation de mise sur le marché pour l'Aducanumab à la FDA.

Une annonce de Biogen pourrait s'avérer historique. Découvrez pourquoi à travers notre article.